EHDS — Espace Européen des Données de Santé

Règlement européen (adopté 2025) qui crée un cadre pour l'accès et le partage des données de santé à l'échelle de l'UE, distinguant usage primaire (soins) et secondaire (recherche, IA médicale, politiques publiques).

💡Explication simple

L'EHDS distingue deux types d'usage. Usage primaire : permettre à un médecin espagnol d'accéder au dossier médical d'un patient français en urgence, ou à un patient de télécharger son dossier dans n'importe quel pays de l'UE. Usage secondaire : permettre aux chercheurs, aux entreprises pharmaceutiques et aux régulateurs d'accéder à des données de santé anonymisées ou pseudonymisées pour la recherche, le développement de médicaments ou l'entraînement de modèles IA médicaux. L'accès secondaire passe par des 'espaces de données de santé' nationaux interconnectés, avec des conditions strictes (finalité, durée, anonymisation). En France, le Health Data Hub joue ce rôle.

🏗️Exemple concret

Un laboratoire pharmaceutique développe un modèle IA pour détecter les cancers du poumon précoces. Sous EHDS, il peut demander accès aux données d'imagerie thoracique anonymisées de 10 pays de l'UE, représentant potentiellement des millions de patients. L'accès est accordé pour une durée limitée (3 ans), dans un environnement sécurisé (safe haven), avec audit de l'usage. Résultat : un modèle entraîné sur une diversité de populations impossible à obtenir avec un seul pays.